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品质经理

公司行业:
盐城医疗设备/器械招聘
公司规模:
20-49人
公司所在地:
盐城(进入盐城招聘网
公司性质:
其他
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职位编号:86310091 职位描述 (盐城品质经理招聘 )
职位描述/要求:

岗位职责:

1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;制定公司质量方针和质量目标,推进质量体系建设。

2.确定质量部内部组织结构及岗位职责,以保证质量部的各项工作的顺利开展。

3.承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;

4.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题

提出改进措施,并做好记录;

5.在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;

6.负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;组织对公司产品各项测试标准,和检验标准的拟定,并进行例行测试

7.负责质量信息管理工作,负责医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;

8.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;

9.按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求。

10.申请公司产品在销售地的注册以及后市场的法规符合;

任职要求:

1.教育背景:本科及以上学历,医疗器械、药学、质量管理或机械制造类相关专业;英语能力良好;

2.培训经历:接受过相关专业知识培训,维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训;

3.工作经验:从事医疗器械或电子行业质量管理工作5年以上,担任质量部经理3年以上,熟悉医疗器械法规,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式;

4.专业技能:

4.1具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格,精通质量管理体系的建立、运行和维护;

4.2熟悉医疗器械质量管理标准YY/T0287、医疗器械GMP、ISO13485、 FDA QSR 820;

4.3有较好的体系文件和检验文件编辑能力;

4.4熟悉ISO文件制作、推行与认证,有ISO质量体系认证管理知识以及实践经验。

该“盐城品质经理招聘”的职位信息由江苏盐城迈瑞铂科技有限公司发布,如果您想找盐城品质经理的工作,可以直接在线申请该职位。盐城招聘网提醒您:一份完整的简历会受到更多企业的青睐,不要忘记经常更新您的简历哦。
职位类别:
质量管理经理
更新日期:
2018/1/22
职位性质:
全职
工作地点:
盐城
学历要求:
本科及以上
招聘人数:
1人
最低工作年限:
1年以下
月薪范围:
4500-5999元/月
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江苏盐城迈瑞铂科技有限公司联系方式:

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江苏盐城迈瑞铂科技有限公司简介

江苏盐城迈瑞铂科技有限公司是一家集研发,生产为一体的高新技术企业,公司总部位于美丽的南部城市深圳。主要经营以大健康、大数据为基础的智慧医疗器械产品,产品囊括儿童体温监测、女士生理周期监测、人体情绪监测等,产品远销欧美,拥有自己的知识产权,并广泛用于,康复监测、人体护理等领域。我们以“信誉为本、客户至上、质量第一”的经营方针,“优质高效、开拓创新”的企业精神。

公司地址:江苏省盐城市太湖路99号2幢469室(18)


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